Varukorg Minimera varukorgen
SEK SEK EUR EUR |
Rabatt | - EUR | - SEK |
Summa | EUR | SEK |
Frakt | EUR | SEK |
Moms | EUR | SEK |
Totalt | EUR | SEK |
Status: Gällande
· Tillägg: SS-EN ISO 15189:2022/A11:2024Standarden anger krav på kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier.
Detta dokument är tillämpligt på medicinska laboratorier för att utveckla sina ledningssystem och bedöma deras kompetens. Det är också tillämpligt för att laboratorieanvändare, tillsynsmyndigheter och ackrediteringsorgan ska kunna bekräfta eller erkänna medicinska laboratoriers kompetens.
Syftet med detta dokument är att främja patienternas hälsa samt laboratorieanvändarnas belåtenhet genom förtroende för kvaliteten och kompetensen hos medicinska laboratorier.
Dokumentet innehåller krav på medicinska laboratorier när det gäller att planera och införa åtgärder för hantering av risker och möjligheter till förbättringar.
Detta dokument innehåller även kraven på patientnära analys (PNA) och ersätter ISO 22870, vilket kommer att upphävas när detta dokument publiceras.
OBS Internationella, nationella eller regionala bestämmelser eller krav kan också gälla specifika ämnen som behandlas i detta dokument.
Fördelarna med att använda tillvägagångssättet som beskrivs i standarden är bl.a. att öka ledningssystemets verkan, minska sannolikheten för ogiltiga resultat och minska potentiella skador på patienter, laboratoriepersonal, allmänheten och miljön.
Även om detta dokument är avsett för användning av disciplinerna inom laboratoriemedicin, kan det även effektivt tillämpas på andra hälsovårdstjänster t.ex. bilddiagnostik, funktionsundersökningar för andningsterapi, fysiologiska undersökningar, blodbanker och transfusionstjänster.
Genom att använda detta dokument underlättas dels samarbetet mellan medicinska laboratorier och andra hälso- och sjukvårdsinsatser, dels utbytet av information och dels harmoniserandet av kravnivåer och rutiner.
Patientundersökningsresultatens jämförbarhet mellan medicinska laboratorier, underlättas när medicinska laboratorier följer detta dokument.
Denna standard jobbar mot det tredje av FN:s 17 mål för hållbar utveckling, god hälsa och välbefinnande. Standarden främjar målet genom att säkerställa att patienter får den diagnos och behandling som de behöver, oavsett vilket läkare de går till eller vilket laboratorium som analyserar proverna. Detta stärker vården genom att bidra med trygghet och effektivitet.
Språk: Svenska
Framtagen av: Medicinsk diagnostik, SIS/TK 331
Internationell titel: Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)
Artikelnummer: STD-80043562
Utgåva: 4
Fastställd: 2022-12-19
Antal sidor: 72
Finns även på: SS-EN ISO 15189:2022
Ersätter: SS-EN ISO 15189:2012 , SS-EN ISO 15189:2012 , SS-EN ISO 22870:2016