Standard Svensk standard · SS-EN ISO 15197

In vitro-diagnostik - Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

Status: Upphävd

· Ersätts av: SS-EN ISO 15197:2013
Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 15197

In vitro-diagnostik - Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 320 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 320 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ
Provläs denna standard
Omfattning
This International Standard specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples and procedures for the verification and the validation of performance by the intended users. These systems are intended for self-testing by laypersons for management of diabetes mellitus. This International Standard is applicable to manufacturers of such systems and those other organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies) having the responsibility for assessing the performance of these systems. This International Standard does not - provide a comprehensive evaluation of all possible factors that could affect the performance of these systems, - pertain to glucose concentration measurement for the purpose of diagnosing diabetes mellitus, - address the medical aspects of diabetes mellitus management, or - apply to measurement procedures with results on an ordinal scale (e.g. visual, semiquantitative test methods).

Ämnesområden

(11.100.10)


Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 15197

In vitro-diagnostik - Krav på blodglucosmätare avsedda för övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2003)
Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj
Pris: 1 320 SEK
standard ikon pdf

PDF

Pris: 1 320 SEK
standard ikon

Papper

Fler alternativ Färre alternativ

Produktinformation

Språk: Engelska

Framtagen av: Svenska institutet för standarder

Internationell titel: In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

Artikelnummer: STD-34407

Utgåva: 1

Fastställd: 2003-08-01

Antal sidor: 39

Ersätts av: SS-EN ISO 15197:2013