Standardutveckling · SIS/TK 330

Förbrukningsmaterial inom sjukvården

Kommittén för Förbrukningsmaterial inom sjukvården hanterar produkter så som medicinska handskar, skydd mot stick- och skärskador, injektionsmaterial, kopplingar och katetrar som används inom alla typer av hälso- och sjukvård. Kommittén arbetar för att säkerställa produkternas medicintekniska funktion och underlätta vid upphandling.

TK330.png

Kommittén arbetar främst för att säkerställa produkternas medicintekniska funktion för säker användning, samt utveckla rationella tillverkningsrutiner som ger industriell effektivitet.

Produkterna kan vara enkla, men också högt kvalificerade. De flesta produkter är massproducerade engångsartiklar, sterila eller osterila. På nästan alla förbrukningsartiklar ställs höga krav ifråga om säkerhet och funktion. Förbrukningsartiklarna ska vara riskfria för patienter och personal och om möjligt fungera tillsammans med produkter av annat fabrikat.

 

 

 

Mer information om kommitténs arbete:

Verksamhetsplan

Verksamhetsplan 2026

Nyheter
2024-10-08
Effektiva, säkra och hållbara sårvårds-, mens- och inkontinensprodukter
2024-03-14
Svenska experter påverkar europeisk standard för medicinska engångshandskar
2022-12-13
Ny reviderad ISO 11608 standardserie publicerad
2022-08-29
Ny standard ska förebygga felkoppling av vätskor och gaser
2022-03-31
Nya testmetoder efterfrågas för silikonkatetrar
Deltagare 10 företag och organisationer
Abigo Medical AB, Mölndal
Abigo Medical AB, Göteborg
Landsorganisationen i Sverige LO, Stockholm
Mölnlycke Health Care AB, Mölndal
Q-Med AB, Uppsala
Region Halland, Halmstad
SHL Medical AB, Nacka Strand
Skånes Universitetssjukhus (SUS), Malmö
Wellspect AB, Mölndal
Vygon SA, SKELLEFTEÅ
Visa fler Visa färre
Finansiering

Deltagande i standardiseringsarbete inbegriper en deltagaravgift. Läs mer här om hur arbetet finansieras och vilka avgifter som gäller för olika typer av organisationer.

Att delta i kommittén

Påverka nationellt och internationellt

Kommittén skapar ett forum för svenskt inflytande genom aktiv medverkan i den europeiska standardiseringsorganisationen, CEN och den globala standardiseringsorganisationen, ISO. Eftersom standarderna ofta är kopplade till internationella regelverk, som t.ex. EU-förordningar, underlättar dessa vid både tillverkning, inköp och användande av produkterna. Standardiseringsarbetet säkerställer därmed att produkterna tillverkas efter samstämmiga krav, som kan hänvisas till vid upphandlingar. Ett arbete som skapar fri rörlighet och konkurrens av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden.

Ett värdefullt arbete

I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, anbudsgivare, köpare, brukare eller övriga inom branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man arbetar med dessa, vilket underlättar diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och tidig information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen. 

Vill du vara med i kommittén?

Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för Förbrukningsmaterial inom sjukvården. Du som jobbar med tillverkning, upphandlingar, köpare, brukare eller med annat inom branschen. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet.

Ämnesområden

Hälso- och sjukvård (11) Medicinsk utrustning (11.040) Medicinsk utrustning allmänt (11.040.01) Utrustning för transfusion, infusion och injektion (11.040.20) Sprutor, kanyler och katetrar (11.040.25)

Intresseanmälan

Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.

Gör en intresseanmälan

För dig som är kommittédeltagare

Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta.

Hur du som deltagare kan berätta om standardisering

Information om utbildningar, regelverk och ordlista inom standardisering.

Så kan du förankra standardiseringsarbetet i din organisation

Nyttiga länkar för kommittédeltagare

CEN & ISO Meetings
Introduktionskurs för kommittédeltagare
ISO/TC 76 - Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
ISO/TC 210 - Quality management and corresponding general aspects for medical devices

CEN/TC 205 - Non-active medical devices

Kommittén bidrar bland annat till de här tre målen: 

sdg3.png
sdg8.png
sdg10.png

Läs mer om de globala målen här >

 

Sammanfattning av aktuella arbeten inom Medicinteknik och In vitro-diagnostik

Välkommen att ta del av en presentation över aktuella arbeten inom området medicinteknik och In vitro-diagnostik.

Se senaste presentationen här >

SIS Webinar

Hälsa, vård och omsorg – Varför standardisera?

Del 1 – Samhällsnytta, Kvalitetssäkring och innovation

Del 2 –  Patientsäkerhet, lagkrav och nya initiativ.

Webinar 27 april 2021 - Nyttan med standarder- hur kan vi använda standarder vid upphandling

Webinar 27 april 2021 - Nyttan med standarder-  hur kan vi använda standarder vid upphandling

Hur kan standarder bidra till ökad patientsäkerhet, kvalitet, kostnadseffektivitet och samhällsnytta?

Deltagare i standardiseringskommittéerna TK 330 Förbrukningsmaterial inom sjukvården och TK 595 Trycksårsprevention berättar om hur standarder kan göra nytta i ditt arbete med upphandling.

De produktområden som berörs i webinaret är medicinska handskar, förband och tryckavlastande madrasser.

Se webinaret genom att klicka här

Följ oss på vår LinkedIn, Hälsa, vård och omsorg SIS

Följ oss på vår LinkedIn, Hälsa, vård och omsorg SIS 

Kontakt

Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.

Jenny Acaralp
Projektledare
jenny.acaralp@sis.se

Mattis Rundgren
Projektkoordinator
mattis.rundgren@sis.se